在生物医药领域，药物的活性成分往往对温度敏感，常规储存方式易导致降解失活。冷冻干燥(冻干)技术通过低温脱水，使药物以固态形式长期保存，成为疫苗、抗体、基因治疗产品的核心工艺支撑。
一、原理
医药冻干机主要基于冷冻干燥技术，通过控制温度和压力，将液态的药物或溶液在冷凝器中直接转变为固态，从而去除水分。这一过程称为冻干，旨在保留药物的活性成分，并延长其稳定性和保存寿命。具体来说，冻干过程包括冷冻、干燥、回温和密封四个主要步骤：
1.冷冻：药物溶液被注入冷冻器中，通过控制温度使其迅速冷却，使水分结晶。
2.干燥：冷冻的溶液在减压系统中，水分从固态直接转变为气态(升华)，绕过液态阶段，从而保持药物的活性成分。
3.回温：当大部分水分被去除后，提高温度以驱逐残留的水分，并使冻干物回到室温。
4.密封：将冻干药物包装在密封容器中，以保护其免受湿气和其他污染。
二、特点
1.高效干燥：冻干技术利用升华原理，避免了传统干燥方法中的液态阶段，从而大大提高了干燥效率。
2.保持活性：冻干过程温和，能够最大限度地保留药物的活性成分，延长药物的保存期限。
3.工艺可控：医药冻干机采用先进的控制系统，能够精确控制温度、压力和时间等参数，确保冻干过程的稳定性和一致性。
4.广泛适用性：适用于多种药物、生物制品和微生物的干燥处理，具有广泛的应用前景。
三、在医药领域的应用
1.药物制备与保存
通过冻干技术，可以将液态药物转化为固态，便于储存和运输。同时，冻干药物在保存过程中能够保持其活性和稳定性，减少因水分引起的降解和变质，延长药物的有效期。
2.生物制品保护
生物制品如疫苗、酶、抗体等，对温度、湿度等条件要求很高。医药冻干机能够通过精确控制冻干过程，最大限度地保留生物制品的活性成分和稳定性，为生物制品的保存和运输提供了可靠的保障。
3.研发与质量控制
在药物研发过程中，可用于制备药物的原型样品，帮助研究人员评估药物的理化性质、生物活性和稳定性等关键指标。同时，在药物生产过程中，医药冻干机也是质量控制的重要工具之一，通过冻干处理可以去除杂质、提高纯度和均一性，从而确保药物的质量和安全性。
四、冻干机推动药物研发的科技实践
1.加速候选药物开发
高通量筛选：模块化冻干机支持96孔板并行处理，单日可完成数百种配方的冻干测试。
2.赋能基因与细胞治疗
病毒载体冻干：CRISPR-Cas9载体经冻干后可在4℃保存6个月，突破液态载体-80℃储存的限制。
细胞治疗产品：冻干NK细胞实现常温运输，激活后存活率>90%。
3.支持个性化医疗
即时冻干：小型台式设备支持医院药房现场制备个体化剂量，减少浪费。
3D打印+冻干技术：定制化药物形状与释放速率，适用于儿科与罕见病用药。
五、仪器展示
